固體制劑緩釋技術(shù):SUSCRE 多顆粒緩釋系統(tǒng)
技術(shù)核心要點:多顆粒緩釋制劑的開發(fā),需根據(jù)不同年齡段兒童的生理特點及耐受性,結(jié)合治療特定適應癥的起效時段,設(shè)計科學的體內(nèi)緩釋行為,并
通過創(chuàng)新處方工藝技術(shù)加以實現(xiàn)。
獨特釋藥機制:模擬零級釋放給藥,實現(xiàn)快速達到治療血藥濃度以及維持穩(wěn)定血藥濃度的效果,即通過設(shè)計不同釋放速率的顆粒組合構(gòu)建不同釋放曲
線,速釋顆粒能夠迅速達到起效濃度,緩釋顆粒則可在設(shè)定時間內(nèi)穩(wěn)定釋放以維持療效;
聚焦臨床價值:根據(jù)兒童人群各特定年齡段生理心理特點,定制藥物釋放技術(shù),按設(shè)計的釋藥曲線實現(xiàn)藥物在特定時間段、特定部位的釋放,減少藥物給藥次數(shù),提高兒童人群用藥順應性;
兼顧兒藥掩味:兩層包衣層,實現(xiàn)緩控釋技術(shù)與兒科掩味技術(shù)結(jié)合,方便調(diào)節(jié)口感,適合兒科特定人群給藥,提高用藥依從性。
緩釋混懸液技術(shù):PENNKINETIE系統(tǒng)
突破技術(shù)挑戰(zhàn):突破溶液體系難以保證緩控釋效果的難點,在水性環(huán)境下,避免藥物突釋,按設(shè)定的釋放速率實現(xiàn)緩釋效果;
復合釋藥機理:采用離子交換技術(shù)與微粒包衣技術(shù)相結(jié)合的創(chuàng)新方式,形成獨特的樹脂微囊結(jié)構(gòu),消除胃排空影響,延長釋放時間;
良好口感調(diào)節(jié):樹脂微囊利用離子復合物和包衣雙重屏障,有效掩蓋活性成分苦味,輔以貝美獨特的矯味技術(shù),形成兒童適宜的口感,提高兒科人群用
藥依從性;
方便劑量調(diào)節(jié):液體混懸體系,配備專用給藥器具,針對兒童人群按公斤體重等方式計算給藥劑量的特點,實現(xiàn)精準劑量調(diào)節(jié),解決兒科臨床用藥的痛
點。