2024-09-25
近日，國(guó)新辦在舉行的“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黃果指出，針對(duì)兒童用藥的問題，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布多項(xiàng)舉措，鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)新，規(guī)范藥品說明書中兒童應(yīng)用信息，努力滿足兒童患者臨床用藥需求。這些舉措的推出，標(biāo)志著我國(guó)在兒童藥品保障工作上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。（圖片來源：中國(guó)政府網(wǎng)視頻號(hào)）01加強(qiáng)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的重要性兒童是國(guó)家的未來和希望，他們的健康成長(zhǎng)關(guān)系到千家萬(wàn)戶的...
查看詳情 +2023-08-29
貝美藥業(yè)三個(gè)品種進(jìn)入到了本次國(guó)采目錄中
2023-08-29
貝美藥業(yè)三個(gè)品種進(jìn)入到了本次國(guó)采目錄中
2023-08-29
近日，兒藥領(lǐng)域再傳利好消息！為進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿足兒科臨床用藥需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局，通過組織專家遴選、社會(huì)公示等，研究制定《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。（圖片來源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)）第四批清單有24個(gè)品種，涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)...
2023-08-29
近日，兒藥領(lǐng)域再傳利好消息！為進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿足兒科臨床用藥需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局，通過組織專家遴選、社會(huì)公示等，研究制定《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。（圖片來源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)）第四批清單有24個(gè)品種，涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)...
2023-08-25
剛剛，業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種需求量的通知》，第九批國(guó)采即將開始報(bào)量。與此同時(shí)，河南省醫(yī)保局和四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心也發(fā)布了填報(bào)集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知。根據(jù)通知顯示，此次國(guó)采共納入了195個(gè)品規(guī)，涉及到44個(gè)品種。截至目前，符合第九批國(guó)采條件的品種有75個(gè)，最終有44個(gè)在網(wǎng)傳報(bào)量目錄內(nèi)，競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)均大于5家。符合條件但未納入第九批網(wǎng)傳目錄的品種有31個(gè)。滿足5家以上條件但未納...
2023-08-25
剛剛，業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種需求量的通知》，第九批國(guó)采即將開始報(bào)量。與此同時(shí)，河南省醫(yī)保局和四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心也發(fā)布了填報(bào)集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知。根據(jù)通知顯示，此次國(guó)采共納入了195個(gè)品規(guī)，涉及到44個(gè)品種。截至目前，符合第九批國(guó)采條件的品種有75個(gè)，最終有44個(gè)在網(wǎng)傳報(bào)量目錄內(nèi)，競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)均大于5家。符合條件但未納入第九批網(wǎng)傳目錄的品種有31個(gè)。滿足5家以上條件但未納...
2022-11-16
《2022提升兒童用藥可及性研究》課題報(bào)告“出爐” 兒童用藥的可及性一直倍受醫(yī)藥行業(yè)和社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。歷經(jīng)數(shù)月，《2022提升兒童用藥可及性研究》課題終于在上月底形成研究報(bào)告。近日，10多位專家學(xué)者參加了該課題的線上交流活動(dòng)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉、國(guó)家藥典委員會(huì)岳志華教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院王曉玲教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛教授等參加。...
2022-11-16
《2022提升兒童用藥可及性研究》課題報(bào)告“出爐” 兒童用藥的可及性一直倍受醫(yī)藥行業(yè)和社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。歷經(jīng)數(shù)月，《2022提升兒童用藥可及性研究》課題終于在上月底形成研究報(bào)告。近日，10多位專家學(xué)者參加了該課題的線上交流活動(dòng)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉、國(guó)家藥典委員會(huì)岳志華教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院王曉玲教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛教授等參加。...
2021-09-29
藥審中心召開兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會(huì)為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于兒童用藥的重要指示批示精神，深入開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，著力解決兒童用藥短缺問題。9月24日，藥審中心召開了兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會(huì)，邀請(qǐng)兒科臨床研究機(jī)構(gòu)和境內(nèi)外致力于兒童藥品研發(fā)的企業(yè)，探討“聯(lián)合聯(lián)動(dòng)工作模式”在兒童用藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，共謀發(fā)展。藥審中心主任孔繁圃同志參加會(huì)議并做講話。孔繁圃指出，經(jīng)過前一階段的探索實(shí)踐，...
2021-09-29
藥審中心召開兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會(huì)為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于兒童用藥的重要指示批示精神，深入開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，著力解決兒童用藥短缺問題。9月24日，藥審中心召開了兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會(huì)，邀請(qǐng)兒科臨床研究機(jī)構(gòu)和境內(nèi)外致力于兒童藥品研發(fā)的企業(yè)，探討“聯(lián)合聯(lián)動(dòng)工作模式”在兒童用藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，共謀發(fā)展。藥審中心主任孔繁圃同志參加會(huì)議并做講話?？追逼灾赋觯?jīng)過前一階段的探索實(shí)踐，...
2021-05-07
2021年中國(guó)兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 兒科藥品市場(chǎng)發(fā)展空間巨大兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。隨著“二胎政策”全面開放，兒童人口數(shù)量將持續(xù)增加，兒童藥物市場(chǎng)需求也將隨之增加。兒科用藥種類匱乏，“供不應(yīng)求”成為市場(chǎng)痛點(diǎn)我國(guó)兒童用藥配備不足，...
2021-05-07
2021年中國(guó)兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 兒科藥品市場(chǎng)發(fā)展空間巨大兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。隨著“二胎政策”全面開放，兒童人口數(shù)量將持續(xù)增加，兒童藥物市場(chǎng)需求也將隨之增加。兒科用藥種類匱乏，“供不應(yīng)求”成為市場(chǎng)痛點(diǎn)我國(guó)兒童用藥配備不足，...
2021-03-17
兩會(huì)·健康策：關(guān)注兒童生長(zhǎng)發(fā)育3月15日，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端推出兩會(huì) · 健康策“提升生長(zhǎng)發(fā)育疾病防治科技水平”直播，特別邀請(qǐng)了幾位專家教授，共同探討如何加快提升我國(guó)兒童生長(zhǎng)發(fā)育健康與疾病防治科技的水平，助力兒童健康?！皟和瘡?qiáng)，中國(guó)強(qiáng)”，兒童是人類的未來，兒童健康是“健康中國(guó)”的重要基石?！案母镩_放以來，中國(guó)兒童健康和疾病治療領(lǐng)域盡管取得了不俗成績(jī)，但是與國(guó)際先進(jìn)水平相比，還存在一些短板?！碑?dāng)前我國(guó)兒童...
2021-03-17
兩會(huì)·健康策：關(guān)注兒童生長(zhǎng)發(fā)育3月15日，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端推出兩會(huì) · 健康策“提升生長(zhǎng)發(fā)育疾病防治科技水平”直播，特別邀請(qǐng)了幾位專家教授，共同探討如何加快提升我國(guó)兒童生長(zhǎng)發(fā)育健康與疾病防治科技的水平，助力兒童健康。“兒童強(qiáng)，中國(guó)強(qiáng)”，兒童是人類的未來，兒童健康是“健康中國(guó)”的重要基石?！案母镩_放以來，中國(guó)兒童健康和疾病治療領(lǐng)域盡管取得了不俗成績(jī)，但是與國(guó)際先進(jìn)水平相比，還存在一些短板。”當(dāng)前我國(guó)兒童...
2020-09-01
追尋兒科藥行業(yè)發(fā)展大勢(shì)——2020年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)紀(jì)要8月31日，在珠海召開的第37屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜發(fā)布會(huì)期間，由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院聯(lián)合主辦的中國(guó)兒童用藥發(fā)展論壇順利舉行。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司原巡視員吳海東、國(guó)家藥典委員會(huì)原秘書長(zhǎng)張偉、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原主任許嘉齊、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司副司長(zhǎng)顧金輝、國(guó)家衛(wèi)生健康委...
2020-09-01
追尋兒科藥行業(yè)發(fā)展大勢(shì)——2020年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)紀(jì)要8月31日，在珠海召開的第37屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜發(fā)布會(huì)期間，由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院聯(lián)合主辦的中國(guó)兒童用藥發(fā)展論壇順利舉行。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司原巡視員吳海東、國(guó)家藥典委員會(huì)原秘書長(zhǎng)張偉、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原主任許嘉齊、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司副司長(zhǎng)顧金輝、國(guó)家衛(wèi)生健康委...
2020-05-18
今天，CDE發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，文中明確指出，利用真實(shí)世界證據(jù)是兒童藥物研發(fā)的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮（征求意見稿）》，其中指出，罕見病、兒童藥、中藥醫(yī)院制劑研發(fā)將接受真實(shí)世界證據(jù)。2016年12月7日美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)通過的《21世紀(jì)治愈法案》中，“真實(shí)世界證據(jù)”（Real World Evidence, RWE）被明確定...
2020-05-18
今天，CDE發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，文中明確指出，利用真實(shí)世界證據(jù)是兒童藥物研發(fā)的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮（征求意見稿）》，其中指出，罕見病、兒童藥、中藥醫(yī)院制劑研發(fā)將接受真實(shí)世界證據(jù)。2016年12月7日美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)通過的《21世紀(jì)治愈法案》中，“真實(shí)世界證據(jù)”（Real World Evidence, RWE）被明確定...
