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貝美藥業(yè)與Sol-Gel宣布就TWYNEO?在中國(guó)(含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)和以色列的商業(yè)化達(dá)成資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議

2024-05-16

深圳市貝美藥業(yè)有限公司(“貝美藥業(yè)”)宣布,于2024年05月15日,貝美藥業(yè)與Sol-Gel Technologies, Ltd.(“Sol-Gel”,納斯達(dá)克股票代碼:SLGL)簽署資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議(“協(xié)議”),從Sol-Gel購(gòu)得痤瘡藥物TWYNEO?中國(guó)(含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)和以色列(“區(qū)域")的相關(guān)資產(chǎn)。


根據(jù)協(xié)議,貝美藥業(yè)獲得TWYNEO?在區(qū)域內(nèi)的相關(guān)資產(chǎn),包括但不限關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化及生產(chǎn)方面的專利、商標(biāo)及域名等。



貝美藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳光美女士表示:“中國(guó)痤瘡市場(chǎng)長(zhǎng)期存在未被滿足的臨床需求,特別是對(duì)于青少年人群,TWYNEO?作為近年美國(guó)FDA獲批的痤瘡復(fù)方新藥,療效已得到臨床驗(yàn)證。貝美藥業(yè)將開(kāi)展TWYNEO?在上述區(qū)域的注冊(cè)及商業(yè)化進(jìn)程,為廣大痤瘡患者帶來(lái)新的治療方式。我相信通過(guò)本次交易,貝美藥業(yè)進(jìn)一步深化了在皮膚科領(lǐng)域的兒科產(chǎn)品布局,貝美藥業(yè)的發(fā)展也將邁入新階段?!?/span>

 

Sol-Gel首席執(zhí)行官Alon Seri-Levy博士表示:“該協(xié)議證明了TWYNEO?在美國(guó)市場(chǎng)以外的潛力,我們期待著宣布FDA獲批資產(chǎn)TWYNEO?在其他地區(qū)的更多商業(yè)化合作?!?/span>


關(guān)于TWYNEO?


TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)由維A酸和過(guò)氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。

 

過(guò)氧化苯甲酰和維A酸作為尋常痤瘡的一線治療藥物,是國(guó)內(nèi)外指南推薦的經(jīng)典聯(lián)合治療方案之一,但兩種成分易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)一直無(wú)法被組合,需分時(shí)段使用,且單獨(dú)外用過(guò)氧化苯甲?;蚓SA酸的皮膚刺激反應(yīng)等因素,影響患者依從性。TWYNEO?首次突破性使用專利保護(hù)的微囊包裹技術(shù)解決了過(guò)氧化苯甲酰和維A酸兩種成分組合的難點(diǎn),歷史性實(shí)現(xiàn)了聯(lián)合用藥,同時(shí),微囊技術(shù)也緩解了外用過(guò)氧化苯甲?;蚓SA酸的皮膚刺激反應(yīng)。TWYNEO?已在臨床試驗(yàn)被證明可以顯著減少患者60%以上的炎性和非炎性痤瘡病變,患者接受一個(gè)療程的治療后臨床指標(biāo)(IGA)有2個(gè)級(jí)別以上的改善,并達(dá)到完全清除或幾乎清除的效果。TWYNEO?安全有效,極大地提高了患者依從性,減少了皮膚刺激等副作用。(參考TWYNEO?FDA批準(zhǔn)說(shuō)明書(shū))

 

TWYNEO?在美國(guó)獨(dú)家許可給高德美(Galderma)進(jìn)行商業(yè)化,并于2021年7月獲批上市;在加拿大獨(dú)家許可給Searchlight。


關(guān)于尋常痤瘡


尋常痤瘡是一種慢性皮脂腺炎癥性疾病,由青春期痤瘡棒狀桿菌在正常脫氫表雄酮的循環(huán)作用影響下產(chǎn)生。中國(guó)痤瘡患者體量龐大,中國(guó)人群截面統(tǒng)計(jì)痤瘡發(fā)病率為8.1%, 超過(guò)95%的人會(huì)有不同程度痤瘡發(fā)生。痤瘡發(fā)病高峰在青少年時(shí)期,11-25歲青少年患病率達(dá)80%以上,25-35歲青年人患病率約15%。研究顯示,近20年來(lái),中國(guó)痤瘡發(fā)病率上升趨勢(shì)明顯,增長(zhǎng)率約36%,增長(zhǎng)趨勢(shì)遠(yuǎn)超過(guò)全球平均水平,且在20歲以下患者中,痤瘡復(fù)發(fā)率高達(dá)37.3%。數(shù)據(jù)來(lái)源Prevalence of Acne Vulgaris in Chinese Adolescents and Adults: A Community-based Study of 17,345 Subjects in Six Cities

 

尋常痤瘡現(xiàn)有治療藥物包括維A酸類(lèi)藥物、過(guò)氧化苯甲酰和抗生素類(lèi)等外用制劑或口服抗生素、異維A酸等。國(guó)內(nèi)外指南均提出了聯(lián)合治療可以顯著增加藥物療效和降低不良反應(yīng)、增加患者依從性。目前中國(guó)市場(chǎng)仍以單方制劑為主,固定劑量復(fù)方藥物種類(lèi)少,現(xiàn)有痤瘡藥物可能因安全性問(wèn)題影響患者依從性,國(guó)內(nèi)治療需求未被完全滿足,市場(chǎng)仍有巨大的提升空間。

 

根據(jù)Global Market Insights分析,全球痤瘡治療藥物市場(chǎng)將從2022年的99億美元增長(zhǎng)至2032年的175億美元,CAGR達(dá)5.86%,全球痤瘡治療藥物市場(chǎng)將在新產(chǎn)品滲透率提升的作用下穩(wěn)步擴(kuò)張。國(guó)內(nèi)痤瘡治療市場(chǎng)規(guī)模將從2024年的42億元增長(zhǎng)至2027年的81億元。參考太平洋證券2024年4月《痤瘡新藥專題報(bào)告》


關(guān)于Sol-Gel Technologies


Sol-Gel Technologies, Ltd. 是一家皮膚科公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化或合作治療皮膚病的藥物。Sol-Gel 開(kāi)發(fā)了 TWYNEO?(經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療9歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡),以及 EPSOLAY?(經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療成人紅斑痤瘡的炎癥病變)。這兩款藥品在美國(guó)均獨(dú)家許可給高德美(Galderma)進(jìn)行商業(yè)化;并在加拿大獨(dú)家許可給Searchlight。TWYNEO?由貝美藥業(yè)購(gòu)買(mǎi)獲得中國(guó)(含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)和以色列的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。 

 

該公司的管線還包括孤兒藥和突破性候選藥物SGT-610的3期臨床試驗(yàn),該藥物是一種新型局部Hedgehog抑制劑,正在開(kāi)發(fā)用于預(yù)防Gorlin綜合征患者的新基底細(xì)胞癌病變,與口服Hedgehog抑制劑相比,該藥的安全性有望得到改善;此外,公司還在研究用于治療罕見(jiàn)角化過(guò)度癥的候選局部藥物 SGT-210。

 

有關(guān)Sol-Gel更多詳情,請(qǐng)瀏覽Sol-Gel網(wǎng)站: www.sol-gel.com


關(guān)于貝美藥業(yè)


深圳市貝美藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”)專注于兒童處方藥領(lǐng)域,集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體,以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng),旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。

 

貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品,已獲批上市產(chǎn)品4個(gè),其中多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。

 

貝美藥業(yè)與多家全球國(guó)際大型制藥公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed等。

 

貝美藥業(yè)已完成天使輪,A輪,B/B+ 輪以及C輪數(shù)億元融資,獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

 

有關(guān)公司更多詳情,請(qǐng)瀏覽貝美藥業(yè)網(wǎng)站:http://tkjkj.cn/