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貝美藥業(yè)艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑獲批上市

2023-03-03


2023年2月28日,深圳市貝美藥業(yè)有限公司(Shenzhen Beimei Pharmaceutical Co.,Ltd.)與Cipla Ltd.合作的進口制劑產(chǎn)品“艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑(衛(wèi)艾寧?)”3個規(guī)格(10mg, 20mg, 40mg)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)用于治療胃食管反流性疾病、與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌以及需要持續(xù)NSAID(非甾體抗炎藥)治療的患者等。


衛(wèi)艾寧?(艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑)是FDA獲批上市的兒童劑型的質(zhì)子泵抑制劑,也是我國《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》產(chǎn)品。作為原裝進口引進的具有FDA認(rèn)證的國際高品質(zhì)產(chǎn)品,衛(wèi)艾寧?(艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑)將為我國兒童及吞咽困難等特殊患者提供最優(yōu)的PPI治療選擇。



據(jù)米內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年中國PPI類產(chǎn)品樣本醫(yī)院總銷售額超56億元。其中艾司奧美拉唑銷售最佳,高達(dá)13.6億元,市場份額占所有PPI銷售額的24%,市場增長快速,已連續(xù)多年穩(wěn)居全球及國內(nèi)最暢銷PPI。


與普通口服劑型相比,腸溶干混懸劑給藥方便,有利于兒童患者和和吞咽困難患者的給藥,本品配制后藥物與水完全結(jié)合呈糊狀流質(zhì),完美契合吞咽困難患者的飲食需求,方便灌服、鼻飼或口飼。另外,本品按單劑量包裝,劑量準(zhǔn)確、每日給藥一次、口感好,極大地提高了患者的順應(yīng)性。



(衛(wèi)艾寧?配制溶解照片)


關(guān)于Cipla



Cipla是一家全球性制藥公司,使用頂尖技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品來滿足患者的日常需求。80多年來,Cipla一直是印度以及100多個國家最受尊敬的制藥公司之一。憑借豐富的投資組合,Cipla正在深化在印度本土市場以及南非、北美和其他主要監(jiān)管和新興市場的業(yè)務(wù)。Cipla在全球擁有47個先進的生產(chǎn)基地,能夠生產(chǎn)50多種劑型和1500多種產(chǎn)品,以滿足86個市場的需求。


Cipla是印度第三大制藥公司,是南非私人制藥市場的第三大公司(IQVIA,2022年3月),是印度對新興市場的第二大出口國,是美國仿制藥巨頭之一。如需更多信息,請訪問https://www.cipla.com


關(guān)于貝美藥業(yè)



貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域,總部位于中國深圳,集研發(fā)、引進、生產(chǎn)、銷售于一體,已布局30余款兒童產(chǎn)品,其中擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)的2類創(chuàng)新藥有3個,覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染(抗菌)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。


貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關(guān)系,并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資,進一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,解決臨床未被滿足的需求,旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。如需更多信息,請訪問http://tkjkj.cn