2023-05-09
深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司引進(jìn)的藥品司維拉姆干混懸劑上市許可申請(qǐng)獲受理。
我司與荷蘭Synthon B.V.于2022年3月就碳酸司維拉姆干混懸劑簽署了中國區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議，負(fù)責(zé)本品在中國大陸的注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)工作。該品種已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的正式受理。
司維拉姆臨床上主要用于慢性腎臟?。–KD）患者的高磷血癥，其干混懸劑已經(jīng)在國外獲準(zhǔn)用于兒科患者，是目前唯一有兒童人群適應(yīng)癥的新型磷結(jié)合劑，劑型對(duì)兒童和吞咽困難患者非常友好。國內(nèi)暫無干混懸劑獲批上市，本品將為兒童患者群體帶來新的治療選擇。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的2類創(chuàng)新藥有3個(gè)，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長(zhǎng)期的合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問http://tkjkj.cn
關(guān)于Synthon
Synthon B.V.，成立于1991年，總部位于荷蘭，是一家以科學(xué)為中心的國際制藥公司，專門為世界各地的患者開發(fā)和制造高質(zhì)量的仿制藥和混合式藥物。Synthon在全球 9 個(gè)國家擁有實(shí)驗(yàn)室、辦事處和生產(chǎn)工廠，目前有全球雇員1,600名。公司產(chǎn)品目前已獲得約 100 個(gè)國家/地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，通過與世界上大型制藥公司的戰(zhàn)略合作營銷或在特定領(lǐng)域直銷。產(chǎn)品范圍涵蓋多種治療領(lǐng)域，包括腫瘤、泌尿系統(tǒng)、心血管、中樞神經(jīng)等。
欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.synthon.com
