2023-05-30
2023年05月29日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，貝美藥業(yè)自主研發(fā)的丙卡特羅口服溶液藥品上市許可申請獲受理。
丙卡特羅口服溶液
本品主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎和喘息性支氣管炎等呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難癥狀。支氣管哮喘是常見的氣道慢性炎癥疾病，通常出現(xiàn)廣泛而多變的可逆性呼氣氣流受限，導致反復發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和/或咳嗽癥狀；目前哮喘無法根治，需要長期用藥。慢性支氣管炎是慢性阻塞性肺疾病患者的常見病癥，患者存在持續(xù)兩年或以上，每年超過三個月的咳嗽咳痰。急性支氣管炎和喘息性支氣管炎是由于呼吸道感染引起的支氣管壁炎癥，在兒童患者中常見，病程可達數(shù)周。
丙卡特羅是一種腎上腺素β2受體激動劑，對支氣管β2受體具體高度選擇性，其支氣管擴張作用強而持久，可有效緩解以上支氣管疾患引起的呼吸困難癥狀。丙卡特羅口服溶液具有劑型優(yōu)勢，更適合兒童患者及吞咽困難的老年患者使用，可提高患者用藥意愿及依從性。
關于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學處方藥領域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權益和自主知識產(chǎn)權的2類創(chuàng)新藥有3個，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質(zhì)量標準的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創(chuàng)新者。
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