2023-06-07
繼2023年5月29日丙卡特羅口服溶液上市申請獲得受理后，本周我司再次迎來好消息。2023年6月6日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，貝美藥業(yè)自主研發(fā)的吸入用鹽酸丙卡特羅溶液藥品上市許可申請獲受理。
吸入用鹽酸丙卡特羅溶液
本品主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎和和慢性阻塞性肺病引起的氣流受限和呼吸困難癥狀。支氣管哮喘是常見的氣道慢性炎癥疾病，通常出現(xiàn)廣泛而多變的可逆性呼氣氣流受限，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和/或咳嗽癥狀；目前哮喘無法根治，需要長期用藥。慢性支氣管炎是慢性阻塞性肺疾病患者的常見病癥，患者存在持續(xù)兩年或以上，每年超過三個(gè)月的咳嗽咳痰。
丙卡特羅是一種腎上腺素β2受體激動劑，對支氣管β2受體具體高度選擇性，其支氣管擴(kuò)張作用強(qiáng)而持久，可有效緩解以上支氣管疾患引起的呼吸困難癥狀。
吸入溶液劑型有利于將藥物快速精準(zhǔn)地送達(dá)支氣管和肺部，可快速發(fā)揮解痙藥效，快速緩解患者的呼吸困難癥狀。貝美藥業(yè)本次申報(bào)兩種規(guī)格的吸入用丙卡特羅溶液，為不同年齡段的患者提供更合適精準(zhǔn)的劑量選擇。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)的2類創(chuàng)新藥有3個(gè)，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。
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