2023-07-27
2023年07月27日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）首個自主研發(fā)產(chǎn)品“鹽酸托莫西汀口服溶液（商品名：貝擇思?）” 成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD），貝美藥業(yè)作為本品上市持有人。
托莫西汀是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI），是第一種用于治療兒童和成人ADHD的非興奮劑藥物，是中國ADHD最新指南推薦用藥。與中樞興奮藥物如哌甲酯（管制藥品）相比，成癮風(fēng)險低，處方開具更便利。
貝擇思?為口服溶液，并配有給藥器，能為兒童患者提供精準(zhǔn)的給藥劑量，較原膠囊劑型更適合兒童服用，提高用藥安全性及依從性，以及樹莓果的清甜口感，提高了兒童用藥順應(yīng)性。貝擇思?的獲批上市，將為更多ADHD的患者及其家庭帶來新的選擇。
貝擇思?是貝美藥業(yè)首個獲批的自主研發(fā)產(chǎn)品，也是公司首個獲批的神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物。公司CNS管線中的癲癇、精神分裂、抑郁等產(chǎn)品，也將陸續(xù)申報并獲批，持續(xù)為患兒提供更多治療選擇。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)的2類創(chuàng)新藥有3個，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。
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