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貝美藥業(yè)與EMP PHARMA達(dá)成原研口服溶液在中國地區(qū)的獨家許可協(xié)議

2020-09-23

貝美藥業(yè)與EMP PHARMA達(dá)成原研口服溶液在中國地區(qū)的獨家許可協(xié)議


 


2020年8月25日,深圳市貝美藥業(yè)有限公司(以下簡稱“貝美藥業(yè)”)與荷蘭EMP Pharmaceuticals B.V.(以下簡稱“EMP Pharma”)就某原研改良新型藥品(以下簡稱“本品”)簽署中國地區(qū)獨家許可協(xié)議,負(fù)責(zé)本品在中國大陸的注冊及商業(yè)化。


本品屬于激素替代藥物,用于相關(guān)激素功能低下的替代治療,在國內(nèi)屬于臨床急缺和急需產(chǎn)品,主要患者人群集中于兒童。本藥物治療窗較窄,因此精確和均勻的劑量對于確保患者的準(zhǔn)確給藥尤為重要。目前中國已上市的同類藥物只有片劑,面對最主要的患者人群兒童,EMP Pharma開發(fā)的創(chuàng)新口服液體劑型(本品)具有給藥精準(zhǔn)的特性,其均勻性極佳,處方質(zhì)量穩(wěn)定,溶液不含酒精、糖和色素,同時掩味技術(shù)出色,口感極佳,使其成為特定人群——包括兒童、吞咽困難患者的首選產(chǎn)品。


本品已在德國、英國、法國、荷蘭、比利時、希臘、奧地利等歐洲國家上市,并列為同類藥品的參比制劑;并以505B(2)已經(jīng)向FDA提交了注冊申報。在中國,將作為獨家創(chuàng)新劑型申報上市。

 

該藥物制劑,截止2019年全球年銷售額高達(dá)45億美元(305億人民幣)。中國已上市的同藥物分子片劑銷售額達(dá)4.45億人民幣,且一直保持穩(wěn)定增長,具有可觀的市場規(guī)模。該藥物分子目前無兒童適用劑型,本品在中國的成功上市,將很好的滿足兒童患者的需求。

 

關(guān)于EMP Pharma

EMP Pharma是荷蘭PharmaMatch與希臘Pharma-Data成功合作的醫(yī)藥開發(fā)企業(yè),其總部辦事處位于荷蘭的阿姆斯特丹。自2007年運營以來,EMP一直是國際藥品行業(yè)的領(lǐng)跑者。 EMP致力于開發(fā)改良型新藥、利基制劑產(chǎn)品。其產(chǎn)品在美國和歐洲皆獲得專利保護(hù)。

 

關(guān)于貝美藥業(yè)

貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域,旨在成為集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè),將自主研發(fā)及引進(jìn)國內(nèi)外兒科產(chǎn)品作為戰(zhàn)略方向。目前產(chǎn)品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準(zhǔn)、口感極佳且高質(zhì)量的產(chǎn)品。