2019-12-23
藥品通用名稱：磷酸奧司他韋干混懸劑
英文名：Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension
劑型：干混懸劑
注冊分類：化學藥品5.2類
我司與印度HETERO LABS LIMITED于今年年初就磷酸奧司他韋干混懸劑達成合作，獨家負責本品在中國大陸的注冊及商業(yè)化相關(guān)工作。本品于2019年12月12日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的正式受理，并已進入審評階段。
奧司他韋是流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，為抗流感病毒治療和預(yù)防首選藥物，也是國家衛(wèi)健委建議治療流感的一線治療方案，用于成人和2周齡及2周齡以上兒童的急性、無并發(fā)性疾病的甲型和乙型流感治療和預(yù)防。
奧司他韋國內(nèi)已上市劑型有膠囊劑和顆粒劑，尚無干混懸劑。我司申報的干混懸劑為兒童專用劑型。與膠囊劑相比，干混懸劑對有吞咽困難的特殊人群(如兒童)具有明顯的臨床價值和優(yōu)勢;與顆粒劑相比，干混懸劑在掩味及矯味方面獨具優(yōu)勢，兒童患者依從性更好。
國內(nèi)已上市企業(yè)有宜昌東陽光長江藥業(yè)、羅氏和上海中西三維藥業(yè)三家。市場絕大多數(shù)由東陽光的可威占據(jù)，可威2018年銷售額達22.47億元，其中顆粒劑為16.18億元;2019年上半年銷售額已達29.3億元，其中顆粒劑為21.35億元，預(yù)計2019全年銷售額將達70億元左右。
深圳市貝美藥業(yè)有限公司
2019年12月12日
