2024-04-30
2024年4月29日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，貝美藥業(yè)自主研發(fā)的比拉斯汀溶液藥品上市許可申請獲受理。
比拉斯汀口服溶液
本品主要用于過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）和蕁麻疹的對癥治療。
過敏性疾病是成人和兒童高發(fā)疾病，其中過敏性鼻炎是兒童極為常見的一種鼻黏膜非感染性炎性疾病，已成為兒童主要的呼吸道炎性疾病，發(fā)病率高達15.79%。蕁麻疹發(fā)病率在普通人群中為0.5%-1%。過敏性疾病總體患者人群基數(shù)大，相關藥物市場容量大。
口服H1抗組胺類藥物是過敏性鼻炎和蕁麻疹的一種治療藥物。比拉斯汀屬于第2代H1抗組胺藥，具有口服吸收快、起效迅速、作用持久、代謝率低、不良反應少等特點。
口服溶液劑型可以準確給藥劑量，提高兒童服藥便利性和依從性。比拉斯汀口服溶液為過敏性鼻炎和蕁麻疹兒童提供了一種新的治療藥物選擇。
關于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學處方藥領域，總部位于中國深圳，集研發(fā)、引進、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，其中擁有全球權益和自主知識產(chǎn)權的2類創(chuàng)新藥有3個，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內分泌、五官科等領域。
貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，2023年完成了數(shù)千萬的C輪融資，進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創(chuàng)新者。
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